Anvisa nega certificação de boas práticas para empresa que produz Covaxin, vacina contra Covid-19

Marcio Sousa 30/03/202130/03/2021 0 Comments Anvisa, Coronavírus, Covaxin, Covid-19, Sociedade e Saúde, Vacina

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Certificação é pré-requisito para uso da vacina no Brasil; Governo Federal tem acordo para compra de 20 milhões de doses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não concedeu a certificação de boas práticas de fabricação à Bharat Biotech, empresa farmacêutica indiana que desenvolve a vacina Covaxin, contra a Covid-19.

A certificação é necessária para que o imunizante ganhe registro para uso emergencial ou definitivo no Brasil.

O Governo Federal já assinou contrato para a compra de 20 milhões de doses da Covaxin. No início de março, a Bharat Biotech divulgou que a vacina é 81% eficaz na prevenção da Covid-19.

Testes na Índia

A fase três dos estudos clínicos é realizada na Índia. Etapas anteriores indicaram que o fármaco é seguro e induz à produção de anticorpos.

O pedido da certificação para a Bharat foi feito pela Precisa Medicamentos, que pretende importar a Covaxin para o Brasil. A certificação de boas práticas é concedida apenas se o fabricante cumprir as normas de segurança e de qualidade estabelecidas pela Anvisa.

Outras farmacêuticas, entre elas as que produzem vacinas já utilizadas no Brasil, receberam a certificação, como a SinoVac, AstraZeneca, Pfizer e Janssen. Quero re